A Richter Gedeon Nyrt. sikeresen szintetizálta a koronavírus kezelésére szolgáló Remdesivir-t.
A Richternél jelenleg öt olyan kutatás fejlesztési téma is fut, amelynek célja a Covid gyógyítását szolgáló terápia kifejlesztése vagy nagyüzemi gyártása. Ezek egy részében az egyetemi hátország tudományos inputjára is támaszkodnak, illetve a kormányzat anyagi támogatására. Ezek közül több olyan is van, mely biotechnológiai projekt. Ezekben az esetekben a hatóanyag előállítása a Richter 2012-ben átadott debreceni biotechnológiai üzemében történik, illetve a budapesti szintetikus gyártási kapacitásuk igénybevételével valósul meg.
A jelenleg futó projektek az alábbiak:
- A Richter büszke arra, hogy mintegy öt hónap megfeszített munka eredményeként sikeresen megoldották a jelenleg – súlyos stádiumban lévő COVID betegek kezelése – leghatékonyabbnak bizonyuló remdesivir hatóanyag szintézisét, melyet sikeresen le is gyártottak. A legyártott mennyiség kb. 3000 kórházi beteg kezelését teszi lehetővé remdesivir-rel, mely ezidáig az első olyan szer, mely klinikailag igazoltan gyorsítja a betegek gyógyulását és trendszerűen csökkenti a halálozási rátát. A szeptemberben már minőségellenőrzési vizsgálaton átesett és így felszabadított injekció formában kiszerelt hatóanyag kb.: 260 kórházi beteg kezelését teszi lehetővé, mely mennyiséget ezt követően folyamatosan tudják növelni. A még hátralévő klinikai vizsgálatok lebonyolítása nem a Richter feladata.
- A Richter tagja annak a konzorciumnak is, mely a japán favipiravir hatóanyag hazai fejlesztését tűzte ki célul, ez a projekt is jelenleg folyamatban van. Itt a Richter hatóanyaggyártás területén érintett.
- Egy biotechnológiai úton előállított un. bioszimiláris tocilizumab nevű hatóanyag fejlesztési, gyártási és értékesítési jogait már korábban megszerezte a Richter. A tocilizumab alapvetően reumatológiai indikációban alkalmazott biologikum, de felvetődött a használata a COVID betegek kezelésére, akik a vírus fertőzés következményeképp gyulladásos tüneteket mutatnak.
- A társaság érdekeltsége az oltóanyag gyártásban a Richter-Helm Biologics-szal, azaz a Helm AG-val közös tulajdonú vállalatukon keresztül van. Az USA-ban bejegyzett INOVIO-val még áprilisban kötöttek megállapodást az INOVIO COVID-19 elleni DNS-alapú oltóanyagának gyártására. Ez a vakcina jelenleg még fejlesztés alatt áll, várhatóan az év vége előtt lép Fázis 3 klinikai szakaszba.
- A Richter tagja ugyanakkor annak a konzorciumnak is, mely eredeti biotechnológiai gyógyszer fejlesztés keretében keres terápiás megoldást a COVID kezelésére. Az un. ACE2-fúziós fúziós fehérje szintén COVID betegek kezelésére szolgáló készítmény lehet, a fehérje várhatóan egyfelől képes lesz semlegesíteni a vírust, másfelől a vírus által megfertőzött sejteket is elpusztítja az általa beindított immunválasz révén. Ez egy igen korai fázisban lévő fejlesztés, mely még további preklinikai és klinikai vizsgálatokat igényel, a piaci bevezetés sikeres vizsgálatok esetén várhatóan még több év. Ennek a fehérjének a fejlesztését négy intézmény kutatóiból és gyógyszerfejlesztőiből álló konzorcium végzi. Az együttműködés az Eötvös Loránd Tudományegyetem, a Pécsi Tudományegyetem, az ImmunoGenes Kft., valamint a Richter Gedeon Nyrt. közös vállalkozása, melyet az állam támogat. A konzorciumot az ELTE Természettudományi Kar Immunológiai Tanszéke vezeti, melynek élén Kacskovics Imre professzor áll.
Fontos hangsúlyozni, hogy a fejlesztési projektjeik egyértelműen terápia fókuszúak, azaz koronavírus-fertőzés kezelésére irányulnak. Ami oltóanyag fejlesztését ill. gyártását illeti, a Richternek ez nem profilja, ezen a területen nincs hagyományos tudásuk, és nincs is saját fejlesztési projektünk. Így a vakcina várható elérhetőségéről nem is tudnak nyilatkozni.
A járványhelyzet egyértelműen visszaigazolta a Richter vertikálisan integrált üzleti modelljének létjogosultságát és egyben nélkülözhetetlenségét a hazai betegek stabil gyógyszerellátásának biztosítása szempontjából. Ez az üzleti modell teszi lehetővé azt, hogy a kutatás fejlesztés, a hatóanyag és kész termék gyártás, valamint minden további piacra jutást megelőző fázisa a gyártási disztribúciós láncnak Magyarországon történjen, ezáltal teljes függetlenséget biztosítva külföldi forrásoktól. Ez nem csupán a biztonságos ellátás szempontjából meghatározó, hanem kiemelkedő jelentőséggel bír a nemzetgazdaság hozzájárulás szempontjából is.
Forrás: Richter Gedeon Nyrt.
Borítókép: polygraph.info
Legutóbbi cikkek
